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去年湖北省出现11例医器可疑事件 06年为零

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日期:2009-1-8 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:本报讯(记者胡梦)记者昨日从湖北省医疗器械监管工作会上获悉,截止到2007年底,我省共报告医疗器械可疑不良反应11例,而2006年,这个数字为零。而去年报告的5 例导尿包产生的不良反应,都是由于导尿包气囊破裂而引起其不具备导尿功能,或破裂后残留的胶片未取出导致的膀胱和尿路感染。

本报讯(记者胡梦)记者昨日从湖北省医疗器械监管工作会上获悉,截止到2007年底,我省共报告医疗器械可疑不良反应11例,而2006年,这个数字为零。

在这11例不良事件中,2例是骨折后植入的钢板和钢钉引起的不良反应,5例是导尿包引起的不良反应,其余4例是输液器和胶布等引起的不良反应。

对于植入钢板和钢钉引起的不良反应,省药品医疗器械不良反应监测中心负责人介绍,钢板在体内的逗留时间和年龄无关,钢板断裂主要因为患者没有及时取出钢板所致。而去年报告的5例导尿包产生的不良反应,都是由于导尿包气囊破裂而引起其不具备导尿功能,或破裂后残留的胶片未取出导致的膀胱和尿路感染。经检验,引起不良反应的原因可能是操作不当。

另外,我省今年将首次启动医疗器械产品质量抽检,对一次性无菌医疗器械、外科植入物、橡胶避孕套等重点产品进行监管,对抽样不合格的产品要追溯到源头,进行监督整改。

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