健康百科交流社区设为首页添加收藏
首页
专栏
新闻
专题
疾病百科医院偏方查疾病
保健药品急救自测中医
两性性爱生理书刊时尚育儿性病防治生育避孕文学园地幽默
两性文化男性女性同性图库青春驿站美体健身化妆美容饮食
搜索论坛
图文百科
您现在所在的位置:首页 > 新闻资讯 > 行业资讯 > 正文
专题推荐
栏目热图

药监局:丙种球蛋白5月1日起纳入批签发

正文字体:
日期:2009-01-08 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:为提高血液制品、疫苗产品安全性,国家食品药品监管局计划5月1日起将丙种球蛋白类制品纳入批签发管理,同时要求血液制品生产企业12月31日前建立原料血浆投料前的检疫期制度,即将采集并检测合格的原料血浆放置90天,经对血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格,方可投入生产。国家食品药品监管局提出,血液制品生产企业应

为提高血液制品、疫苗产品安全性,国家食品药品监管局计划5月1日起将丙种球蛋白类制品纳入批签发管理,同时要求血液制品生产企业12月31日前建立原料血浆投料前的“检疫期”制度,即将采集并检测合格的原料血浆放置90天,经对血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格,方可投入生产。

国家食品药品监管局日前决定,在2007年开展血液制品、疫苗生产的整顿工作,并积极探索构建血液制品、疫苗生产监督管理的长效机制。

国家食品药品监管局提出,血液制品生产企业应积极摸索和建立检测艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体的方法及标准。中国药品生物制品检定所将适时对申请批签发所报送的人血白蛋白、免疫球蛋白类制品样品进行艾滋病病毒抗体及丙型肝炎病毒抗体实验室检测,并根据需要对生产企业原料血浆来源、检测、制备工艺、病毒灭活及成品检验等全过程进行追溯检查。要适时对原料血浆开展艾滋病以及丙型肝炎病毒核酸pCR的检测工作,并应当实现标准化、规范化。

相关文章
延伸阅读
  • 医院:公示药费所占比例超1% 罚款200元

    南城医院采取新对策:医生如果给病人开的处方中药品比例超过限制标准的1%,就会被罚款200元,而且医院还把每个医生处方中药占比(药品费用占总费用的比例)张榜公布。连日来记者采访了解到,该做法使得医生压力倍增,但同行认为,单纯降低药占比不一定能达到医院治理多…[查看全文]

  • 北京22家奥运定点医院进入定点评估阶段

    昨天,是第29届奥运会倒计时500天,北京为奥运“决战之年”行动起来。22家奥运定点医院本着“服务奥运、保障健康”的理念,经过9个月准备,从昨天开始正式进入接受北京奥组委运动会服务部的评估阶段。■定点医院要和国际接轨据了解,此次评估,既要满足2008年北京奥运会…[查看全文]

发表评论
网站图文更新
最新新闻
热门文章
热门图文
网站推荐
互动论坛
Copyright © 2004-2017 Jttop.com Inc. All rights reserved. 景天阁 健康资讯[景天阁两性天地] 版权所有
合作联系QQ:550036 Email:jttop@163.com 中国电信提供网络带宽 渝ICP备17000949号-1
本站所供内容仅供参考,不可替代医生意见,请谨慎使用部分部分内容来自网络,本站转载仅为传播信息,如有转载或引用文章涉及版权问题,或侵犯了您的权益,请及时与我们联系,我们将在收到通知后撤销该部分内容。