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多名学生行为异常跳楼 日本禁止未成年人服达菲

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日期:2007-04-25 来源:现代快报
内容提示:日本厚生省指示达菲的进口商和经销商,在药品的说明书上标明,原则上禁止年龄在10岁以上的未成年人服用达菲。目前在日本销售的达菲产品有胶囊和糖浆颗粒冲剂两种。厚生省最近接连收到两起有关未成年人服用达菲后出现怪异举动的报告。今年2月7日,一名12岁男孩早晚各服用一次达菲后,出现在翌日凌晨2点左右光脚走出家门等..

日本厚生省指示达菲的进口商和经销商,在药品的说明书上标明,原则上禁止年龄在10岁以上的未成年人服用达菲。目前在日本销售的达菲产品有胶囊和糖浆颗粒冲剂两种。

厚生省最近接连收到两起有关未成年人服用达菲后出现怪异举动的报告。

今年2月7日,一名12岁男孩早晚各服用一次达菲后,出现在翌日凌晨2点左右光脚走出家门等异常行为,之后又从自家二楼跳下,造成右膝骨折;3月19日,同样是一名12岁男孩,在服用达菲后,深夜从自家二楼阳台跳下,造成右脚后跟骨折。

此前,日本已经出现了几例未成年人服用达菲后出现异常反应的报告。今年2月份,爱知县一名中学二年级女生和宫城县一名中学二年级男生服用达菲后,翻越所住公寓的栏杆或防护墙,最后坠楼身亡。

家长担忧药物安全

考虑到在迄今的几桩事例中,十几岁的未成年人出现异常行为时父母难以阻止,因此厚生劳动省专门针对这一年龄段的孩子提出了“原则上不使用”达菲的要求。而未满10岁的儿童因流感死亡的病例高于其他年龄段的患者,厚生劳动省认为这部分儿童有时确有必要服用达菲,因此未将他们列入禁用达菲的行列。

在21日早晨紧急举行的新闻发布会上,日本厚生省官员黑川立夫(音译)说,尽管没有证据表明达菲和上述异常举动之间存在因果关系,但是日本卫生部门认为有必要发出警告。

出席新闻发布会的进口和经销公司负责人上野干雄(音译)说,公司现在仍然相信达菲的安全性,但是鉴于已经出现几起意外事故,公司将执行厚生省的有关规定。

禁令发布后,不少日本家长对达菲的安全性感到担忧,部分家长甚至希望彻底封杀达菲的销售和使用。

厂家仍然重申安全性

共同社援引专家的分析说,日本厚生省的上述决定显得有些自相矛盾:一方面发布安全警告,要求10岁以上未成年人禁止服用达菲,另一方面又坚持达菲的安全性。根据日本厚生省的统计,截至2006年10月末,日本全国共有16名未满16岁的少年在服用达菲后死亡,另外有32人出现异常行为。

美国食品和药物管理局则在去年1月建议,全球已有上百例服用“达菲”后产生“异常举动”的病例报告,医生应密切观察患者服药后是否会有反常现象。此外,美药管局建议生产商瑞士罗氏公司在“达菲”的英文说明书中添加一项警告,提醒患者注意“达菲”可能带来的不良反应。

日本厚生省的禁令发布后,罗氏公司发表声明,重申达菲的安全性。声明说,大量的科学研究和统计数字都表明,服用达菲和异常行为之间不存在“必然联系”。

目前全球已经有4500万人服用了达菲,平均每3.7万人中有一个人服药后出现不同程度的反常现象,平均每500万人中有一人服药后死亡。

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