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美国风湿病学会2005年度会议公布的2期数据表明 -- 观察证据显示痛风石溶解

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日期:2006-12-03 来源:互联网
内容提示:Savient的Puricase(R)(聚乙二醇-尿酸酶)能显著并持续降低难治性痛风患者体内血浆尿酸盐浓度。(纳斯达克交易代码:SVNTE)宣布,美国风湿病学会(AmericanCollegeofRheumatology)2005年度会议上发布的研究结果显示,高血尿酸和难治性痛风患者在采用该公司试验药物Puricase(R)(聚乙二醇-尿酸酶(PEG-uricase))..

Savient的puricase(R)(聚乙二醇-尿酸酶)能显著并持续降低难治性痛风患者体内血浆尿酸盐浓度.

圣迭戈11月21日电/新华美通/--Savientpharmaceuticals,Inc.(纳斯达克交易代码:SVNTE)宣布,美国风湿病学会(AmericanCollegeofRheumatology)2005年度会议上发布的研究结果显示,高血尿酸和难治性痛风患者在采用该公司试验药物puricase(R)(聚乙二醇-尿酸酶(pEG-uricase))治疗后血浆尿酸盐浓度持续、显著降低。此外,公布的2期开放标记试验(open-labeltrial)的两个病例中,观察照片证据表明利用pEG-uricase进行治疗意外地溶解了痛风石(tophi)。痛风石是尿酸盐的瘤状沉淀,会引起疼痛、局部溃疡、畸形以及关节损伤。由于2期试验设计并不包括临床结果评测,故无法得知其它试验点患者体内的痛风石是否溶解。

杜克大学医学中心(DukeUniversityMedicalCenter)风湿病学(Rheumatology)部门医学博士、主要研究人员JohnS.Sundy表示:“治疗痛风的一个重要目的就是降低尿酸盐浓度,这是因为关节缝隙处的尿酸盐沉淀引起了这种疼痛且往往致残的疾病。这些振奋人心的结果有利于进一步研究,以确定pEG-uricase作为降低难治性痛风患者体内尿酸浓度的治疗选择的效力。”

pEG-uricase是聚乙烯(乙二醇)和重组猪尿酸酶(recombinantporcineuricase)(尿酸氧化酶(urateoxidase))的结合物,用于禁忌常规疗法或使用常规疗法无效的严重痛风患者。杜克大学研制了一种重组猪尿酸酶。2001年2月,Savient的pEG-uricase获得美国食品及药物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,简称FDA)的FDAOrphanDrug(FDA孤儿药)证书。该公司预计在2006年第一季度开始其3期临床试验计划。

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