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GW制药公布大麻提取物Sativex用于严重癌性疼痛临床Ⅲ期研究初步结果

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日期:2006-12-3 来源:互联网
内容提示:GW Pharmaceuticals公司 1月19日公布了其大麻提取物制剂(Sativex)用于严重癌性疼痛的Ⅲ期临床研究的初步结果。Sativex为全大麻提取物,主要成分有四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol。THC)和大麻二酚(cannabidiol)。患者随机分为3组,分别接受Sativex、THC 提取物或安慰剂的治疗,三者均经口腔喷雾给药。

GWpharmaceuticals公司1月19日公布了其大麻提取物制剂(Sativex)用于严重癌性疼痛的Ⅲ期临床研究的初步结果。Sativex为全大麻提取物,主要成分有四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol;THC)和大麻二酚(cannabidiol)。

该项多中心双盲随机安慰剂对照的平行临床研究,包括了177例以强阿片类药物治疗效果不佳的晚期癌症患者。患者随机分为3组,分别接受Sativex、THC提取物或安慰剂的治疗,三者均经口腔喷雾给药。与此同时,所有患者仍然坚持他们原来的镇痛治疗方案。

结果显示,和安慰剂相比Sativex治疗在疼痛的控制上有显著改善(p=0.014),达到了研究的主要终点。分析显示Sativex治疗组约有40%的患者在疼痛等级评分上的改善超过30%(p=0.024)。研究的次要终点---救援性治疗分析显示两者没有显著差异。另外,GW的THC提取物在疼痛控制方面没有显著疗效(p=0.24)。不良反应数据显示所用药物总体上耐受性良好。

Sativex目前在英国和加拿大提出了新药申请。在2004年12月,Sativex用于多发性硬化症

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