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博士伦停售进口润明护理液

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日期:2006-12-03 来源:互联网
内容提示:昨天,北京博士伦眼睛护理产品有限公司与国家食品药品监督管理局沟通后做出决定,暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液。市场上已经销售的进口润明水凝护理液,可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。上海曾经建议停售当天,上海市食品药品监督管理局有关负责人向早报记者透露,从今天起,食药监局下属各个区县的..

博士伦停售进口润明护理液

昨天,北京博士伦眼睛护理产品有限公司与国家食品药品监督管理局沟通后做出决定,暂停销售美国工厂生产的进口润明水凝护理液;市场上已经销售的进口润明水凝护理液,可向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。

上海曾经建议停售

当天,上海市食品药品监督管理局有关负责人向早报记者透露,从今天起,食药监局下属各个区县的分局将第一时间前往一些眼镜门店监督博士伦进口润明护理液的停售情况。今年3月,美国博士伦公司首席医疗长官布瑞恩·利维曾到沪拜访市食药监局,表示已经开展有关临床研究。市食药监局认为其在上海的销售责任链断裂,没有按照规定建立医疗器械销售必备的不良事件可追溯系统。因此,建议在上海销售的进口润明停售。但返回美国后,博士伦公司并没有履行诺言。

美国停止出厂供货

作为博士伦的明星产品之一,占博士伦去年销售额的23%的润明护理液曾经风光无限。成也萧何,败也萧何,美国FDA与美国疾病控制预防中心的联合警告让润明护理液再次陷入危机,而博士伦的停止出货决定更让博士伦公司当天在纽约证券交易所的股票价格创下52周以来最低点。

该警告告诫医生和佩戴软性隐形眼镜的患者,感染镰胞菌角膜炎这种真菌性角膜炎的病例越来越多,这种感染能导致患者永久性失明。继新加坡和马来西亚相继禁售“润明”多功能隐形眼镜护理液后,美国博士伦公司终于在10日正式宣布停止“润明”护理液的出厂供货。

博士伦声称“安全”

在昨天收到的博士伦中国公司发来的声明中,早报记者看到“现阶段我们不能对美国市场的进展情况进行评论,对此我们表示歉意。当我们得到确切的信息时会通知您。我们目前能够告知您的是,我们最近做的非常详尽的检测表明润明护理液是安全而高效能的。截至目前并没有科学的证据证明润明护理液是引发感染的原因。”在声明中,博士伦公司认为,“美国疾病控制预防中心(CDC)公布的数据容易让人产生不安和疑惑。”并表示,根据博士伦的内部检测和与权威专家的沟通,目前可以获得的科学依据并不能证明任何一种润明护理液是引发感染的原因。

到目前为止,上海市药品不良反应监测中心已接到200多份与隐形眼镜有关的不良反应个案,其中数十位患者主诉使用润明护理液。但是这些个案的指向性并不十分明确。

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迟到的停售被指侵害消费者权利

早报记者李祎

从年初新加坡最早发现博士伦不良反应事件到昨天之前,润明进口护理液在中国始终没有停售,博士伦在此问题上对待中国内地和新加坡、中国香港、中国澳门的不同态度,引起了内地消费者的不满。

为谨慎起见,博士伦主动在新加坡、和我国的香港、澳门暂停出售润明护理液。然而,2月23日,博士伦方面却表示:由于目前在中国内地没有发现类似于中国香港和新加坡的病例,目前中国内地市场还不接受润明护理液的退货,如果消费者希望退货,必须与购买商店进行交涉,与博士伦公司无关。当时就有法律专家认为,继续正常销售护理液,是对公众不负责任。

法律专家表示,在现阶段,普通消费者想要因此通过诉讼使博士伦暂停在内地的销售或者是获得索赔,还是存在很大障碍的。

上海华东政法学院经济法学院副院长、中国法学会商法学研究会理事吴弘教授告诉早报记者,根据《产品质量法》及最高人民法院的司法解释,如果消费者认为博士伦的产品存在缺陷,就必须在诉讼过程中向法院举证。

损害事实的发生,即因使用护理液而使眼睛受到了损害;缺陷的存在,即消费者必须举证证明产品存在危及人身、财产安全的不合理危险或是不符合国家的强制性标准的要求;损害后果与缺陷之间存在因果关系,即如果消费者认为因使用了博士伦的护理液致使其眼睛出现了如新加坡发生的真菌性角膜炎的话,他必须要证明损害是由于博士伦护理液的缺陷造成的。

事实上,对于“缺陷的存在”,一般消费者是很难获得这方面证据的。但是法律也没有明文规定,企业有义务有责任提供缺陷存在的证据。与此同时,在科学的鉴定结果没有出台之前,损害与缺陷之间的因果关系就不能得到有力证明。

吴弘教授告诉记者,我国的《缺陷产品管理条例》正在酝酿,该条例有助于将召回制度适用于绝大部分产品。任何单位和个人发现产品可能存在缺陷的,都可以通过有效方式向主管部门和产品生产者或销售者报告。

届时,通过一个确认的工作程序,政府会通过法律规定的方式主动干预出现或可能出现质量问题的产品的生产与销售活动。最终通过警告消费者、撤回未销售的产品以及召回等措施,及时消除缺陷产品可能导致的危险。

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国产润明护理液销量也明显下降

早报记者李祎

昨天早报记者走访了几家销售门店,发现虽然润明多功能隐形眼镜护理液在本市“销量明显下降”,但是其他国产品牌的护理液仍然卖得不错,一些沪上的知名品牌甚至有销量上升的趋势。美式眼镜一家门店的经理告诉记者,博士伦出事之后,国产润明护理液也基本没有什么销量了。由于销量的下滑,他们将考虑撤柜。

针对博士伦护理液出现的不良反应事件,上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处于上月公布了一项对上海四家隐形眼镜生产企业的检验结果。对上海卫康光学有限公司、菲士康隐形眼镜有限公司、上海科利隐形眼镜有限公司、艾爵光学科技(上海)有限公司检查结束后,通过媒体发布,沪上四家隐形眼镜生产企业总体质量管理良好,产品符合标准要求,值得市民放心。这样的信息也是本地品牌的销量大幅提高的原因之一。

在红星眼镜店门口,早报记者询问了一位带孩子来买护理液的母亲。她拿着一种上海本地企业生产的护理液告诉记者:“以前用博士伦,出了事情之后我马上带孩子到眼镜店换了这个牌子。本地企业看得着也管得着,政府也可以有效监管。”而店员也告诉早报记者,受博士伦的影响,最近选择韩国、美国等其他品牌进口隐形眼镜和护理液的人都比以前少了一半左右。而国产品牌反而突然有了较好的销售量,其中尤以本地品牌最显著

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