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我国艾滋病疫苗Ⅰ期临床进入最后阶段

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日期:2005-9-25 来源:新快报讯
内容提示: 17日上午,最后一组15名志愿者在广西南宁接种了我国首次自行研制的艾滋病联合疫苗。专家说,我国首次艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究已进入最后阶段,到2006年6月,在观察完所有接种志愿者后,将获得临床数据为研究能否进入Ⅱ期实验提供科学依据。 据了解,艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究将49名志愿者分成8组,...

17日上午,最后一组15名志愿者在广西南宁接种了我国首次自行研制的艾滋病联合疫苗。专家说,我国首次艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究已进入最后阶段,到2006年6月,在观察完所有接种志愿者后,将获得临床数据为研究能否进入Ⅱ期实验提供科学依据。

据了解,艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究将49名志愿者分成8组,6组接种单一疫苗,2组接种联合疫苗。前7组已按设计方案全部接种完毕。17日,第8组15名志愿者在接种了与另一组剂量不同的联合疫苗后,将在未来3个月内再接受3次疫苗接种。

广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究目前进展顺利,已接种疫苗志愿者尚未出现不良反应。陈杰坦言,首次进行艾滋病疫苗人体实验,许多志愿者压力很大,他们有权力中途退出,但目前没有一个志愿者退出,并积极配合,全部按时回访,这是研究能否取得成功的关键所在。

据悉,艾滋病疫苗临床研究共分三期。Ⅰ期临床研究是从18岁到50岁低危健康人群中选择志愿者。如研究顺利进入Ⅱ期,招募志愿者将增加不同人群比例,特别是高危人群,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。

2005年3月12日,首批8名志愿者在广西疾病预防控制中心接种了我国自行研制的艾滋病疫苗(或安慰剂)。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究,标志着我国在这一研究领域已与国际同步。截至今年1月,国际上已经开展的艾滋病疫苗临床研究共有35项,其中大多数处于Ⅰ期临床研究阶段。(新华社)

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